Recce Pharmaceuticals、糖尿病性足感染症に対するRECCE® 327の第I/II相臨床試験で患者に投与

Dec 13, 2023

公開日: 2023 年 8 月 24 日

オーストラリア、シドニー、2023年8月24日（グローブニュースワイヤー） -- 新しいクラスの合成抗感染症薬を開発しているレッチェ・ファーマシューティカルズ・リミテッド（ASX:RCE、FSE:R9Q）（同社）は、患者に投与したことを発表できることを嬉しく思います。第 I/II 相臨床試験で、糖尿病性足感染症 (DFI) の治療における主要な抗感染症薬候補である RECCE® 327 (R327) の安全性と有効性を評価しました。 この治験は、リバプール病院サウスウェストのシドニー四肢保存および創傷研究ユニットで進行中です。

「オーストラリア最大のDFI研究で複数の患者にR327を局所投与したことは、同社の感染症臨床プログラムのポートフォリオにおけるもう一つの歓迎すべき進歩である」とレッチェ・ファーマシューティカルズの最高経営責任者、ジェームス・グラハムは述べた。

第I/II相臨床試験は、軽度の皮膚および軟部組織のDFI患者に対する潜在的な治療法として14日間にわたって毎日投与される局所広域抗感染症薬としてのR327の安全性と有効性を評価する前向き介入研究である。

リバプール病院のハイリスク足サービス (HRFS) は、複雑な足の病気を呈する約 800 人の患者を毎年管理しており、その 80% 以上が糖尿病患者に発生しています。 この研究は、DFI の R327 治療プロトコルの訓練を受けた外来 (在宅) 看護師によってサポートされ、毎日の投与量と創傷の健康を確保しながら、幅広い患者集団を捉えています。

糖尿病は米国における非外傷性下肢切断の主な原因であり、糖尿病患者の 14 ～ 24% が切断を必要とする足潰瘍を発症します。 さらに、足の潰瘍形成は糖尿病関連の切断の 85% につながっています 2。米国における糖尿病性足の疾患の治療には、毎年 90 億～130 億ドルの費用がかかります。3

この試験の詳細については、オーストラリア・ニュージーランド臨床試験レジストリ (ANZCTR) で試験 ID ACTRN12623000056695 でご覧いただけます – 軽度の皮膚および軟部組織の糖尿病足感染症 (DFI) に対する RECCE® 327 局所抗感染症療法の概念実証研究。

レッチェ・ファーマシューティカルズ株式会社についてRecce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE、FSE: R9Q) は、抗生物質耐性のスーパーバグや新興ウイルス病原体による緊急の世界的健康問題に対処するために設計された、新しいクラスの合成抗感染症薬を開発しています。

Recce の抗感染症パイプラインには、3 つの特許取得済みの広域スペクトルの合成ポリマー抗感染症薬が含まれています。 RECCE® 327 は、グラム陽性菌およびグラム陽性菌による重篤で潜在的に生命を脅かす可能性のある感染症の治療のために開発されている静脈内および局所療法として開発されています。 -スーパーバグ形態を含む陰性細菌; 細菌感染症の経口投与療法としてのRECCE® 435。 ウイルス感染症にはRECCE® 529が使用されます。 Recce の抗感染症薬は、その多層的な作用機序を通じて、これまでの既存のすべての抗生物質の課題である細菌やウイルスの過細胞変異を克服する可能性を秘めています。

FDA は、Generating Antibiotic Initiatives Now (GAIN) 法に基づく RECCE® 327 認定感染症製品の指定を付与し、ファスト トラック指定のラベルを付け、承認後 10 年間の市場独占権を付与しました。 この指定に加えて、RECCE® 327 は、開発中の世界で唯一の合成ポリマーおよび敗血症治療薬候補として、ピュー慈善信託のグローバル新規抗生物質開発パイプラインに含まれています。 RECCE® 327 はヒトへの使用がまだ市場で承認されておらず、安全性と有効性を完全に評価するにはさらなる臨床試験が必要です。

Recce は自動化された製造を完全に所有しており、現在の臨床試験をサポートしています。 Recce の抗感染症パイプラインは、相乗的な満たされていない医療ニーズをターゲットとするテクノロジーの独自の機能を活用することを目指しています。

企業連絡先James GrahamRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

メディアおよび投資家向け広報活動 (AU)