AiCurisは、米国FDAによるPREVYMIS(R) (letermovir)の2番目の適応症承認を受けて、ライセンスパートナーであるMSDから3,000万ユーロのマイルストーン支払いを受け取りました

Dec 24, 2023

公開日: 2023 年 8 月 23 日

ヴッパータール、ドイツ / ACCESSWIRE / 2023 年 8 月 23 日AiCuris Anti-infective Cures AGは、免疫不全患者における重篤で潜在的に生命を脅かす感染症の予防と治療のための新規治療候補を開発している臨床段階の大手製薬会社で、本日、マイルストン額の支払いを受領したと発表した。ファーストインクラスの抗ウイルス剤PREVYMIS ® の米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けて、ライセンスパートナーであるMSD（Merck & Co., Inc.、米国ニュージャージー州ラーウェイ（MRK）の商品名）から3,000万ユーロを出資新しい適応症 - ドナーCMV血清陽性/レシピエントCMV血清陰性患者における腎臓移植後のCMV疾患の予防。

「当社のパートナーであるMSDが、腎移植患者におけるCMV感染の予防を目的としたPREVYMIS®（レターモビル）のFDA承認を取得したことを大変うれしく思います。2017年以来、この薬剤はすでに数千人の同種幹細胞移植患者をCMV疾患から保護してきました。このラベルが付いています」この拡大により、CMV血清陽性の腎移植患者は、新たな安全かつ効果的な治療選択肢を得ることができるようになりました」と述べた。AiCuris Anti-infective Cures AG CEO、ラリー・エドワーズ氏 。 「この重要なマイルストーンは、当社の包括的な研究開発エンジンをさらに検証し、免疫不全患者における耐性単純ヘルペスウイルス（HSV）感染症の治療のために開発された当社独自の第3相製品候補であるプリテリビルを含む当社のパイプラインの開発をサポートします。」

FDAの承認は、高リスク（CMV D+/R-）の成人腎移植レシピエント589人を対象とした第3相無作為多施設二重盲検実薬比較対照非劣性試験（P002、NCT03443869）によって裏付けられた。 MSDの発表によると、この研究は、PREVYMIS ® がCMV疾患（CMV終末器官疾患またはCMV症候群）の発生率の主要評価項目において、現在の標準治療であるバルガンシクロビルに対して非劣性であることを実証し、独立した裁定委員会によって確認されたとのこと。 ) から腎臓移植後 52 週目まで。

第 3 相試験の詳細については、米国 Merck &Co., Inc. が最近発行した対応するプレスリリースへのリンクを参照してください。

AiCuris Anti-infective Cures AG について

AiCuris は、革新的な抗ウイルス薬を発見、開発し、免疫不全患者に提供して、重篤な状態や生命を脅かす疾患を予防することを目指しています。

同社は市販薬のほか、臨床段階および前臨床の抗ウイルス薬候補のパイプラインを開発した。 その主力製品であるファーストインクラスの非ヌクレオシドサイトメガロウイルス（CMV）阻害剤であるPREVYMIS®（レターモビル）はMSDにライセンスされており、同種造血幹細胞移植または同種異系造血幹細胞移植を受けた免疫不全患者におけるヒトCMV感染症の予防のために商品化されています。腎臓移植。 AiCuris の完全所有製品候補であるプリテリビルは、免疫不全患者における耐性単純ヘルペスウイルス (HSV) 感染を標的とし、第 3 相臨床開発段階にあります。 BK ウイルスやアデノウイルスなどの他のウイルス感染症の治療薬候補は、開発の初期段階にあります。

AiCuris は、リード投資家である SANTO Holding を含む強力な株主基盤によってサポートされています。

詳細については、www.aicuris.com をご覧ください。

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連絡先:

ソース：AiCuris 抗感染症治療薬 AG

accesswire.com でソース バージョンを表示:https://www.accesswire.com/776259/AiCuris-Received-30-Million-Euros-Milestone-Payment-from-Licensing-Partner-MSD-Following-US-FDA-Approval- of-PREVYMISR-letermovir-in-Second-Indication

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